2025.10.27
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🌍 CATO 重磅推出｜抗生素系列「亞硝基雜質」標準品
CATO 重磅推出｜抗生素系列「亞硝基雜質」標準品
景明化工為 CATO 台灣正式代理亞硝基雜質（Nitroso impurities）因具潛在基因毒性（Genotoxicity），其在藥品中的存在已被全球藥監機構列為高度關注議題。自 2018 年「缬沙坦事件」後，世界各國陸續發布多項亞硝胺雜質控制指南，成為製藥研發與質量控管的重要環節。
對於抗生素類藥物而言，由於分子結構中常含有胺基等易形成亞硝基化合物的基團，因此亞硝基雜質的檢測與控制尤為關鍵。
CATO 憑藉多年標準品開發經驗，推出完整的抗生素亞硝基雜質標準品系列，涵蓋：
四環素類（Tetracyclines）
大環內酯類（Macrolides）
β-內酰胺類（β-Lactams）
等核心抗生素，為製藥研發與品質管理提供高純度、高準確性的對照品。
產品亮點米諾環素雜質系列（Minocycline Impurities）
奧馬環素雜質系列（Omadacycline Impurities）
四環素雜質（Tetracycline Impurity 5）
β-內酰胺類：N-亞硝基厄他培南（N-nitroso-ertapenem）
大環內酯類：N-亞硝基紅黴素 / 阿奇黴素 / 克拉黴素雜質系列
CATO貨號範例：C4X-100226、C4X-100151、C4X-23315、C4X-285722 等
景明化工為 CATO 在台正式代理，提供原廠標準品銷售與客製化服務，
協助藥廠、學研單位精準應對亞硝胺雜質挑戰。
歡迎洽詢景明化工取得完整產品型錄與報價。
